Какие преобразования ожидают сферу лекарственных средств и медицинских услуг?

Начиная с 1 января 2023 года, на основании подписанного Президентом Постановления «О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», все новые лекарственные средства, кроме утвержденного перечня, должны проходить государственную регистрацию на основе клинических исследований, которые будут проводить после изучения условий производства на соответствие требованиям «Надлежащей производственной практики – GMP».

Документом также отменяются государственная регистрация лекарств и утверждение перечня лекарственных средств, которые выдают без наличия рецепта Минздрава. Лекарства теперь будут продавать по рецепту или без рецепта в зависимости от порядка, установленном в инструкции по их медицинскому применению.

Изменения коснулись и систему обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями пациентов государственных больниц. Так, в течение 2023 года в пилотном порядке на территории больниц республиканского уровня выдачу лекарств пациентам будут осуществлять из средств Госфонда медицинского страхования.

В рамках гарантированного пакета медицинских услуг и лекарственных средств на основании сметы расходов больницы будут выдавать бесплатно, а в остальных случаях – на платной основе по ценам, утвержденным в больницах. При этом цена лекарств, закупаемых больницей, не должна превышать установленные оптовые референтные цены.

Кроме того, начиная с 1 июля 2023 года запрещается сертификация лекарственных средств без указания референтной цены или с превышением указанной цены. А с 1 мая будущего года при регистрации в мобильном приложении чека, который предоставляет аптека, цена лекарства будет автоматически сопоставляться с розничной референтной ценой в информационной системе Агентства по развитию фармацевтической отрасли.

Если будет обнаружена завышенная наценка, то сообщение о нарушении автоматически будет доставлено в государственный уполномоченный орган, защищающий права потребителей.

По итогам проверки с правонарушителя будет взыскиваться штраф в установленном порядке.

Уточним, референтное ценообразование — это сравнение цен продукции производителя в стране производства и нескольких других странах, проводимое регулирующим органом. Все производители регистрируют в Узбекистане цену на лекарственное средство, а государственный регулятор, сравнив уровни цен в других странах, может выбрать порог входной цены на рынок, запретив продавцам превышать его.