Узбекистанцы смогут участвовать в клинических исследованиях лекарств
В Узбекистане появилась возможность добровольного участия здоровых людей в клинических исследованиях фармакологических или лекарственных средств.
Об этом говорится в Законе «О внесении дополнений и изменений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с совершенствованием фармацевтической деятельности» от 22 ноября 2023 года. Документ вступает в силу со дня его официального опубликования, передает Министерство юстиции.
Согласно документу, руководитель клинического исследования обязан предоставить добровольцу подробное разъяснение значения метода, сущности и возможного риска этого исследования. При этом лицо вправе отказаться от участия в нем на любой стадии.
Кроме того, перед началом исследований с участием несовершеннолетнего либо недееспособного субъекта должно быть получено письменное согласие от его родителей или других законных представителей.
Вместе с тем, до клинического исследования с участием несовершеннолетнего лица должно быть проведено клиническое исследование с участием взрослого человека, отмечается в документе.
Добавить комментарий